Molecular Diagnostics

Molecular Diagnostics

Roche Molecular Diagnostics tilbyder en enestående bred menu af diagnostiske analyser og forskningsanalyser inden for virologi, screening af blod, kvinders sundhed, mikrobiologi og genetik, og der er en løbende udvikling af nye onkologiske tests. Molekylærbiologiske teknikker vinder større og større indpas i den diagnostiske verden, og Roche Molecular Diagnostics har været en af pionererne inden for udviklingen af nukleinsyre-amplifikationstest (NAT)-baseret testning til rutinediagnostik. 

I 1992 købte Hoffmann-La Roche retten til PCR-patentet: Polymerase Chain Reaction er en metode til opkopiering af små mængder nukleinsyre (RNA og DNA) til et måleligt niveau fra prøver som blod, urin, væv osv. Roche Molecular Diagnostics har siden arbejdet sammen med nogle af de dygtigste forskere på dette område. Vores produktportefølje anvender de nyeste teknologier som real-time PCR.

Vores produktportefølje omfatter in vitro-diagnostiske PCR-kits, forskningsanalyser og tilhørende teknologiplatforme, inklusive løsninger, der giver den fulde automatisering af real-time PCR-processen.

PCR-teknologi

Nobelprisvindende teknologi
Polymerase Chain Reaction (PCR) er anerkendt som en af de vigtigste videnskabelige teknologier i vores generation. Fundamentalt giver PCR mulighed for at kopiere et enkelt segment af DNA millioner af gange. Kort sagt, det gør det muligt at tage en prøve, f.eks. en bakterie eller virus, der indeholder genetisk materiale, der kun vejer 1.000.000.000.000-del af et gram, kopiere en udvalgt genetisk sekvens igen og igen, og inden for timer generere en prøve, der er tilstrækkelig til at besvare et specifikt diagnostisk spørgsmål.

Roche har bestræbt sig på at udvikle PCR til en teknologi, der kombinerer lethed-i-brug, automatisering og real-time tests med høj sensitivitet, specificitet og et stort kvantitativt målområde.

Virologi

Virologi
Automatiserede, real-time PCR-baserede virologianalyser

Roche Diagnostics’ virologiske portefølje omfatter PCR-baserede tests, der kan bruges til at diagnosticere patienter og bestemme viral load for HIV-1, Hepatitis B- og C-virusfamilie og medlemmer af Herpes-virusfamilien. Dette giver klinikere mulighed for at overvåge sygdomsudviklingen og monitorere patientens reaktion på terapi.

For at finde ud af mere kan du klikke på nedenstående links

Analyser
HIV-1 viral load-kvantificering
Hepatitis B viral load-kvantificering
Hepatitis C-virus-detektion
Hepatitis C viral load-kvantificering

Herpes-virus testpanel: CMV- & EBV-kvantificering; HSV 1/2- og VZV-detektion

Instrumenter
Automatiseret prøveforberedelse
Amplifikation og detektion

HPV og CT/NG

  • cobas 4800

    Cobas 4800 CT/NG test
    cobas® 4800 CT / NG Test er en kvalitativ multipleks analyse til diagnostik af patienter med CT eller NG eller CT/NG infektion. Cobas ® 4800 Systemet, kombinerer, fuldautomatiseret prøveforberedelse med real-time polymerase chain reaction (PCR) teknologi til amplifikation og detektion af CT/NG fra endocervicale pode- eller urinprøver



    CT


    NG

    Det nye DNA målsekvens for

    N. gonorrhoeae (NG)-analysen, en direct-repeat  region betegnet DR-9, gør analysen meget specifik for NG-arter. Ingen krydsreaktivitet med kommensale Neisseria-arter eller andre bakteriearter er observeret med den nydesignede N. gonorrhoeae-analyse. For yderlig information klik på nedenstående link 

    http://molecular.roche.com/diagnostics/hpv_ctng.html 

  • cobas

    Cobas ® TaqMan ® CT Test v2.0
    Cobas ® TaqMan ® CT Test v2.0 er en in vitro-diagnostisk realtime PCR analyse test til kvalitativ detektion af Chlamydia trachomatisDNA i kvindelige endocervikale podeprøver eller mandlige og kvindelige urin.CT analysen detekterer to C. trachomatis-uafhængige DNA-målsekvenser samtidigt: én i det kryptiske plasmid DNA og én i MOMP genomisk DNA). Dette design kan detektere infektioner forårsaget af vildtype-CT, den svenske variant (nvCT), og andre Chlamydia-stammer, der kan indeholde deletioner i det kryptiske plasmid, eller dem, der ikke indeholder det kryptiske plasmid.For yderlig infromation klik på nedenstående link. 

    http://molecular.roche.com/diagnostics/hpv_ctng.html


    HPV
    Human Papilloma Virus (HPV) er en af de hyppigst seksuelt overførte vira. En persisterende infektion med high-risk human papilloma virus (hrHPV) er en signifikant risikofaktor for udvikling af livmoderhalskræft og forstadiet til livmoderhalskræft cervikal intraepitelial neoplasi (CIN)-læsion. cobas® 4800 HPV Test er en kvalitativ multipleks analyse, som detekterer 14 high-risk typer samtidigt, og som giver specifikke oplysninger om genotypning for HPV type 16 & 18. Denne analyse er automatiseret på cobas® 4800 systemet Amplicor HPV Test muliggør PCR-baseret påvisning af 13 high-risk genotyper, mens LINEAR ARRAY HPVgenotypeundersøgelse muliggør PCR-baseret identifikation af 37 high- og low-risk HPV-genotyper, herunder de genotyper, som anses for at være en væsentlig risikofaktor for udvikling af livmoderhalskræft.For yderlig information klik på nedenstående link 
    http://molecular.roche.com/diagnostics/hpv_ctng.html

Mikrobiologi

  • MD 3

    SeptiFast
    Detektion og identifikation af bakterie-og svampeinfektioner i blodbanen kræver hurtig behandling, og det er afgørende med et hurtigt testresultat.

    SeptiFast real-time PCR-test fra Roche leverer de svar, du har brug for, ud fra 1,5 ml fuldblodsprøve på under 6 timer, uden behov for forudgående inkubation eller bloddyrkning. Testen er designet til at detektere og identificere de 25 vigtigste bakterie-og svampeorganismer, der forårsager infektioner i blodbanen

  • MD 4










  • MD 5

    For yderligere oplysninger kan du klikke på nedenstående link:
    SeptiFast

    LightCycler ® SeptiFast MecA Test
    LightCycler ® SeptiFast MecA Test MGRADE er en in vitro-nukleinsyre realtime PCR analyse til detektion og identifikation af mecA DNA i humant K-EDTA-blod ved hjælp af LightCycler ® 2,0 Instrument. Testen bruges som hjælp i påvisning af methicillinresistente Staphylococcus aureus stammer.

    LightCycler ® SeptiFast MecA Test bruges i forbindelse med kliniske præsentation, sammen med andre mikrobiologiske analyser og / eller andre laboratoriemarkører som en hjælp i behandlingen af patienter med mistænkt MRSA infektion. Testen anvendes til patienter, der har testet positiv med LightCycler ® SeptiFast Test MGRADE for Staphylococcus aureus.
    Kan bruges med LightCycler ® SeptiFast Test MGRADE

    LightCycler ® MRSA Advanced Test til overvågning af hospitalshygiejne
    Roche LightCycler ® MRSA Advanced Test tilbyder en enkel, fleksibel og pålidelig måde at integrere molekylær MRSA overvågning  i sygehushygiejne programmer i dag. Baseret på Roches gennemprøvede LightCycler ® platform, som har sat standarden for real-time PCR for mere end et årti, kombinerer LightCycler ® MRSA Advanced Test cutting-edge teknologier med 20 års ekspertise og dedikation til molekylær diagnostik.

    For en komplet liste over Roche Molecular Diagnostics Products, se
    http://molecular.roche.com

Genetik og onkologi

AmpliChip CYP450 Test (CE-IVD og FDA-IVD)
Verdens første farmakogenetiske microarray-baserede test, der er godkendt til klinisk brug.

AmpliChip CYP450 Test giver omfattende påvisning af genetiske variationer - herunder deletioner og duplikationer - i CYP2D6- og CYP2C19-generne, som spiller en stor rolle i omsætningen af omkring 25% af al receptpligtig medicin. Testen er beregnet til at hjælpe klinikere med at fastlægge den terapeutiske strategi og behandlingsdosis for lægemidler, som omsættes af CYP2D6 eller CYP2C19 hos den enkelte patient.


Faktor V Leiden Kit (CE-IVD og FDA-IVD)
Faktor V Leiden-testen er en in vitro-diagnostisk test til påvisning og genotypebestemmelse af Faktor V Leiden-mutation, som en hjælp til diagnosticering af patienter med mistanke om trombofili.

Faktor V Leiden Kit gør det muligt at påvise og genotypebestemme en enkelt punktmutation (G til A på position 1691) af det menneskelige faktor V-gen, kaldet Faktor V Leiden-mutation, ud fra DNA isoleret fra humant perifert fuldblod. Testen udføres på LightCycler® instrumentet og benytter polymerase chain reaction (PCR) til amplifikation af Faktor V-DNA.


Faktor II (protrombin) G20210A KIT (CE-IVD og FDA-IVD)Factor II (protrombin) G20210A-testen gør det muligt at påvise og genotypebestemme en enkelt punktmutation (G til A ved position 20.210) i det menneskelige faktor II-gen fra DNA isoleret fra perifert fuldblod.

Factor II (protrombin) G20210A-testen er en in vitro-diagnostisk test til detektion og genotypebestemmelse af faktor II (protrombin) G20210A-mutation som hjælp til diagnosticering af patienter med mistanke om trombofili. Testen er beregnet til brug på LightCycler®instrumentet med SW 4,05 eller 4,1.

For yderlig information klik på nedenstående link
http://molecular.roche.com/diagnostics/genomics_oncology.html

Blodscreening

Screening af blod
Roche PCR-tests bruges i hele verden til at screene donorblod for HIV-1, hepatitis C-virus og hepatitis B-virus. Gennem automatisering og real-time test er vi i stand til at levere sikrere blod og blodprodukter tidligere - til laboratorier i alle størrelser.

Klik på nedenstående links for yderligere oplysninger om vores analyser og instrumentering:

Blodscreening-analyser
HIV-1-, hepatitis C- og hepatitis B-detektion

Instrumentering
Automatiseret PCR-amplifikation og detektion

Automatisering

  • MD 6

    Automatisering
    Roche Molecular Diagnostics er anerkendt for at indføre nyskabelser i PCR-teknologien, der har nedsat manuel indgriben og forbedret præcisionen og følsomheden af molekylær diagnostik.
    Hos Roche fortsætter vi med at arbejde hårdt for at indføre automatisering af de molekylærdiagnostiske arbejdsgange.Gennem automatisering kan vi forbedre pålideligheden af testresultatet, forenkle arbejdsprocessen og hastigheden af resultatet til klinikeren og herved bidrage til at gøre molekylærdiagnostiske tests tilgængelige for alle laboratorier.


    Roche Molecular Diagnostics tilbyder en række teknologiplatforme, som har til formål at forbedre arbejdsgangene, effektiviteten og integriteten af testresultater for laboratorier, der udfører PCR- og real-time PCR-analysering.

    - COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® system

    - cobas p 630 instrument 1

    - COBAS® AmpliPrep instrument

    - COBAS® TaqMan® 48 analyseinstrument

    - COBAS® TaqMan® analyseinstrument

    - cobas® 4800 system2

    - cobas s 201 system

    - LightCycler® 2.0 instrument

    Klik her for flere detaljer om vores platforme til automatiserede molekylære analyser.