Pressemeddelelse: Alecensa som adjuverende behandling for ALK+ ikke-småcellet lungekræft viser sig at være omkostningseffektiv med begrænset budgetpåvirkning i Danmark

• Alecensa som adjuverende behandling til ALK+ NSCLC er omkostningseffektiv, fordi de tidlige behandlingsomkostninger næsten fuldt ud opvejes af besparelser på behandling i sygdommens senere stadier.1

• Data fra ALINA-studiet viser, at Alecensa som adjuverende behandling reducerer risikoen for tilbagefald med over 50% hos ALK+ NSCLC-patienter – en sjælden kræftform, der ofte rammer yngre, kvinder og ikke-rygere.2

• Alecensa blev EMA-godkendt som adjuverende behandling til ALK+ NSCLC i juni 2024, og Medicinrådet forventes at træffe en afgørelse om mulig anbefaling i januar 2025.3

Barcelona/København, 19. november 2024

Nye data præsenteret i dag ved den internationale sundhedsøkonomiske konference ISPOR i Barcelona viser, at Alecensa som adjuverende behandling til patienter med ALK-positiv (ALK+) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) kan være en omkostningseffektiv løsning for det danske sundhedsvæsen. Ifølge analysen har Alecensa som adjuverende behandling en begrænset påvirkning af det samlede sundhedsbudget, da omkostningerne til behandlingen næsten fuldt ud opvejes af besparelserne på behandling i de senere stadier af sygdommen. Som med alle lægemidler kan der være bivirkninger forbundet med brugen af Alecensa. For fuld sikkerhedsprol henvises til produktinformationen.2,4

Den sundhedsøkonomiske analyse, som blev præsenteret på ISPOR, er udarbejdet af et team bestående af en farmaceut, to sundhedsøkonomer fra Roche og to onkologer fra henholdsvis Rigshospitalet og Aarhus Universitetshospital. Modellen, der blev anvendt i analysen, er baseret på data fra ALINA-studiet, et globalt, randomiseret fase 3-studie2, og simulerer en patientpopulation, der repræsenterer den reelle ALK+ NSCLC-population i Danmark. Analysen viser, at Alecensa er omkostningseffektivt som adjuverende behandling, idet den ekstra behandlingsomkostning ved tidlig behandling modsvares næsten fuldt ud ved at minimere behovet for behandling i de senere stadier.5,6

Alecensa, som allerede er anbefalet i Danmark til førstelinjebehandling af metastatisk ALK+ NSCLC, blev i juni 2024 EMA-godkendt til brug som adjuverende behandling til patienter med ALK+ NSCLC.3 Dette skift i behandlingsfokus – fra sen til tidlig intervention – kan potentielt føre til færre omkostningstunge behandlinger i de fremskredne stadier, hvilket analysen præsenteret på ISPOR indikerer.1

"De nye data viser, at Alecensa som adjuverende behandling kan være en EMA-godkendt mulighed for behandling af ALK+ NSCLC, samtidig med at sundhedsvæsenets ressourcer udnyttes optimalt. Ved at reducere risikoen for tilbagefald kan vi potentielt mindske behovet for dyr behandling i de fremskredne stadier," siger Edyta .

Medicinrådet forventes at træffe beslutning om mulig anbefaling af Alecensa som adjuverende behandling i januar 2025, hvilket vil kunne sikre, at danske patienter med ALK+ NSCLC får adgang til en effektiv og omkostningsbesparende behandling tidligere i deres sygdomsforløb.

Om ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

ALK-positiv (ALK+) ikke-småcellet lungekræft er en sjælden subtype af lungekræft, der skyldes en genetisk mutation i ALK-genet (anaplastisk lymfomkinase). Denne mutation, kaldet en fusion, findes hos ca. 3-5 % af alle NSCLC-patienter og ses oftere hos yngre mennesker, kvinder og ikke-rygere – i modsætning til andre typer lungekræft. ALK+ NSCLC har en høj risiko for tilbagefald og spredning, hvilket gør tidlig diagnose og effektiv behandling afgørende for at forbedre patienternes overlevelse og helbredstilstand. Alecensa har vist sig at kunne reducere risikoen for tilbagefald og behovet for intensiv behandling senere i sygdomsforløbet.6

Om ALINA-studiet og dets betydning for tidlig intervention med Alecensa

ALINA-studiet er et globalt, randomiseret fase 3-studie, som har undersøgt effekten af Alecensa som adjuverende behandling til patienter med ALK+ ikke-småcellet lungekræft efter operation. Resultaterne fra ALINA viser, at Alecensa reducerede risikoen for sygdomstilbagefald med over 50% sammenlignet med standardbehandling platinbaseret kemoterapi.2 Denne reduktion i risikoen betyder, at patienterne kan opnå en længere sygdomsfri overlevelse og opretholde en bedre helbredstilstand. Ved at tilbyde Alecensa tidligere i behandlingsforløbet, mens patienterne stadig har en relativt god helbredstilstand, maksimeres de kliniske fordele samtidig med, at behovet for intensiv behandling i de senere stadier potentielt kan reduceres.5,6

Om ISPOR – en førende konference inden for sundhedsøkonomi og outcomes-forskning

ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) er en global organisation og en af de mest anerkendte platforme for præsentation af ny forskning inden for sundhedsøkonomi og behandlingsresultater. ISPOR’s konferencer samler eksperter, sundhedsøkonomer, beslutningstagere og forskere fra hele verden til diskussion og præsentation af ny viden om effektiv anvendelse af sundhedsressourcer.

For spørgsmål eller yderligere information:

Roche Danmark Media Relations
Tel.: +45 4214 2900
E-mail: [email protected]

Om Roche

Roche er en global pioner inden for farmaceutisk og diagnostisk forskning, som arbejder for at fremme videnskaben og forbedre menneskers liv. Roche kombinerer farmaceutisk og diagnostisk innovation og er førende inden for personaliseret sundhedspleje. Med fokus på udvikling af lægemidler og diagnostiske løsninger sigter Roche mod at forbedre patienternes helbredstilstand på en målrettet og effektiv måde. Roche blev grundlagt i 1896 og arbejder i dag globalt for at udvikle innovative medicinske løsninger. Roche er det største bioteknologiselskab i verden og leverer differentierede lægemidler inden for onkologi, immunologi, infektionssygdomme, øjensygdomme og sygdomme i centralnervesystemet. Roche er også en global leder inden for in vitro-diagnostik og vævsbaseret kræftdiagnostik.

For mere information, besøg

Alle varemærker, der anvendes eller nævnes i denne pressemeddelelse, er beskyttet ved lov.

Referencer

1. ISPOR, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, tilgængelig på: https://www.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/euro2024-4015/146315

2. Wu YL, et al., "Adjuvant Alectinib in ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer," New England Journal of Medicine, 2024. Tilgængelig på: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2310532

3. European Medicines Agency, "Alecensa Approval for Adjuvant ALK+ NSCLC Treatment," juni 2024, tilgængelig på: https://www.ema.europa.eu

4. European Medicines Agency, “Alecensa : EPAR - Product Information”, 2024, tilgængelig på: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alecensa-epar-product-information_en.pdf

5. Solomon, B. et al., "Efcacy of Alecensa in Early-stage ALK-positive NSCLC," Lung Cancer, 2024.

6. ClinicalTrials.gov, "A Study of Alectinib as Adjuvant Therapy in Participants With ALK-Positive Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (ALINA)," tilgængelig på: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/6NCT0345607

M-DK-00001301/v 1.0/19. november 2024